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　　中访网数据  山东新华医疗器械股份有限公司(股票代码：600587)于近日宣布，其自主研发的“白介素6检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)”和“降钙素原/白介素6二联检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)”两款产品，已正式获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。注册证批准日期均为2025年12月24日，有效期至2030年12月23日。

　　根据公告，白介素6(IL-6)是关键的炎症早期标志物，其水平与感染严重程度密切相关，动态监测有助于评估疾病进展与治疗效果。降钙素原(PCT)则是鉴别细菌感染的重要指标。新获批的二联检测试剂盒可同时定量检测人全血、血浆或血清中的PCT和IL-6含量，实现优势互补，提升对感染性疾病，尤其是严重细菌感染或败血症的诊断价值。两款产品均采用量子点荧光免疫层析技术，具有操作简便、快速、灵敏度高等特点。

　　公司表示，此次新产品的获批进一步丰富了其体外诊断产品线，为客户提供了更多元化的检测选择，有助于增强公司在体外诊断领域的市场竞争力。不过，产品未来的实际销售情况将取决于市场推广效果，目前尚无法预测其对经营业绩的具体影响。国家药监局数据显示，目前国内已有约500家企业持有同类产品的注册证，市场竞争较为充分。