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栏目:注册 发布时间:2025-12-26
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  12月25日晚间,国药现代(600420.SH)发布公告称,公司全资子公司国药集团工业有限公司(简称“国药工业”)收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片《药品注册证书》。

  据了解,富马酸喹硫平缓释片属于非典型抗精神病药物,核心用于调节脑神经活动,临床主要适用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗,具备稳定情绪、减少幻觉、改善思维混乱等功效,可助力患者恢复正常认知与社交功能。

  从研发与市场维度来看,国药工业在该产品上持续投入,截至目前,富马酸喹硫平缓释片(300mg)累计研发投入约1040.70万元(未经审计)。据米内网数据库统计显示,2024年该药品全国公立医疗机构销售额达4.42亿元。在行业竞争方面,除国药工业外,佛山德芮可制药有限公司、南通联亚药业股份有限公司等企业也已获得该规格药品注册证书并通过/视同通过一致性评价。

  值得关注的是,国药工业已于2025年4月15日拿下富马酸喹硫平缓释片200mg规格的药品注册证书,此次300mg规格的获批,进一步完善了该产品的规格布局,为临床用药提供了更多选择,对后续市场拓展与销售增长具有积极意义。不过国药现代也明确提示,该事项对公司当前经营业绩不会产生重大影响,且药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等多重因素影响,存在一定不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。