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栏目:注册 发布时间:2025-12-24
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  ”)于日前收到国家药品监督管理局核准签发的半夏泻心汤颗粒的《药品注册证书》。

  公告显示,半夏泻心汤颗粒处方来源于汉·张仲景《伤寒论》,并已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》。该品种功能与主治为寒热平调,散结除痞,用于寒热互结之痞证。症状包括心下痞,但满而不痛,或呕吐,肠鸣下利,舌苔腻而微黄。

  根据米内网三大终端六大市场数据显示,半夏泻心汤颗粒所属的胃肠道类用药(中成药)在2024年国内相应零售和医疗终端市场销售额为106.15亿元,同比上升1.01%。目前,半夏泻心汤颗粒的药品注册证书尚无其他企业获批,广誉远有望率先抢占市场空白。

  据悉,广誉远针对该药品已累计投入研发费用902.66万元。在产品生产及上市销售前,山西广誉远需向山西省药品监督管理局申请上市前核查,待完成核查并通过后开展上市生产销售相关工作。

  广誉远表示,新取得的《药品注册证书》将进一步丰富公司中药产品品类,与现有核心品种形成协同。