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栏目:注册 发布时间:2025-12-04
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  中国食品药品网讯 近日,江西省药监局举办全省医疗机构制剂注册管理暨中药制剂创新转化培训班,宣贯医疗机构制剂注册管理政策,助力提升医疗机构制剂注册申报质量和审评核查能力,促进中药制剂向新药转化,推动全省中医药产业高质量发展。

  培训班强调,要提高政治站位,深刻认识传承发展医疗机构制剂工作的重要性。江西作为国家中医药综合改革示范区,在推动医疗机构制剂发展及中药新药转化方面有着很大的潜力,要以此次培训班为契机,进一步促进全省医疗机构制剂及中药传承创新发展,更好服务人民群众医疗健康需求。要强化安全监管,从全过程监管着手保障医疗机构制剂产品质量安全。各级药监部门要统筹推进全省医疗机构制剂配制使用监管、检查工作,确保全省制剂质量安全。医疗机构和药品生产企业要严格履行配制使用和委托生产的主体责任,保障患者用药安全、有效和质量可控。要发挥孵化器作用,支持医疗机构中药制剂创新转化。用好医疗机构中药制剂注册和备案双轨制管理机制,加大中药制剂创新转化政策和业务指导,鼓励建立协同创新机制,实现优势互补。

  此次培训内容翔实、观点前沿,不仅政策解读有高度,对符合中药特点的创新转化实践也具有很强的指导性和针对性,获得参训人员一致好评,将为提升江西省医疗机构制剂注册管理水平和促进中药制剂创新转化奠定坚实基础。(谭彩丹)

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