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上证报中国证券网讯11月19日,津药药业600488)发布公告称,公司子公司津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书,标志着该药品可以生产并在巴拿马共和国市场销售。今年4月,该产品亦获得多米尼加共和国卫生部注册证书,公司出海获批喜报频传。
据悉,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。根据IQVIA数据库显示,甲泼尼龙类注射剂2023年、2024年全球市场销售额分别为5.26亿美元、5.21亿美元。
该药品注册审批进程顺利。2024年,津药和平向巴拿马共和国卫生部提出注册申请;2025年11月,收到卫生部通知,取得注册证书。
津药药业表示,“津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书,将为制剂业务拓展巴拿马市场带来新机遇,也将进一步推动公司国际化战略布局。”
值得一提的是,津药药业建立了广泛且深入的市场根基。津药药业积极拓展海外业务,通过参与国际展会、技术合作和市场推广等,在国际市场建立了一定的知名度。
原料药领域,全力稳固重点品种在欧洲、亚洲、美洲三大外销区域的市场份额;在美国市场,积极应对相关不确定性带来的市场波动,保障市场供货稳定性,多款产品销售逆势上扬;深度挖掘新品与新兴市场潜力,成功开辟增长新赛道。
制剂领域,公司以核心产品为拳头,以全球市场为棋盘,通过精准的市场策略与高效的业务推进,实现核心市场地位稳固提升与新兴市场布局的全面突破。
今年上半年,公司海外业务收入5.15亿元,占主营业务收入约三分之一,展现了其长期深耕国际市场的战略成果。
津药药业的出海之路从原料药的优势稳固到制剂在巴拿马等新兴市场的接连突破,显现出其从技术到市场端的稳步推进。后续,公司在原料药和制剂双领域聚焦国内外双市场,商业化潜力或将进一步释放。(张海英)