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(301211)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,非布司他片获得注册,注册分类为化学药品4类,规格包括20mg和40mg。
该药品主要用于长期治疗高尿酸血症及痛风患者,且符合药品注册的有关要求,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获得药品注册证书标志着公司具备了在国内市场销售非布司他片的资格,进一步丰富了公司的产品线。
公告中提到,医药产品的销售将受到国家政策、市场需求及同类型药品市场竞争等因素的影响,未来销售情况存在不确定性。